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潔凈室對(duì)空氣潔凈度要求

發(fā)布時(shí)間:2019.12.24 瀏覽次數(shù):

潔凈室系指對(duì)空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進(jìn)行控制的密閉性較好的空間。

1、保持空調(diào)房間的正壓值。
 

如果房間出現(xiàn)負(fù)壓或正壓值低于鄰室,室外和周圍房間的空氣便會(huì)由門窗縫滲入,尤其在凈化空調(diào)系統(tǒng)中,凈化等級(jí)高的要比其它房間的正壓值要高。醫(yī)藥設(shè)計(jì)潔凈度比非潔凈區(qū)至少大于10帕,不同潔凈度之間大于10帕。

 

2、要保證空調(diào)房間氣流組織的合理性。
 

氣流組織如果被破壞,不但室內(nèi)的溫度分布受影響,而且因?yàn)槲伭鬟^(guò)多,使墻角、地面附近的不潔氣流擴(kuò)散到室內(nèi)工作區(qū)。因此,空調(diào)房間內(nèi)的工作臺(tái),設(shè)備的布置要考慮到氣流組織的合理性。設(shè)備不能把回風(fēng)口擋住,回風(fēng)口百葉嚴(yán)禁亂動(dòng)。

 

3、凈化房間一定要保證有三級(jí)過(guò)濾:粗效、中效、和高效過(guò)濾。要加強(qiáng)凈化空調(diào)的管理。工作人員應(yīng)遵守制度和操作規(guī)程,保證室內(nèi)的衛(wèi)生達(dá)到凈化要求。

實(shí)驗(yàn)室潔凈

4、經(jīng)?;虬雌谇逑?、更換空氣過(guò)濾器,新風(fēng)入中粗效、中效泡沫塑料過(guò)濾器要經(jīng)常清洗。當(dāng)中效過(guò)濾器的終阻是初阻的二倍或限定值時(shí),應(yīng)進(jìn)行清洗。高效過(guò)濾器阻力過(guò)大時(shí),應(yīng)該更換。泡沫塑料過(guò)濾器清洗后,應(yīng)該測(cè)定。

 

5、保持空調(diào)處理設(shè)備,空調(diào)機(jī)房的清潔。
 

6、定期測(cè)定室內(nèi)的含塵量和正壓值。

 

根據(jù)《中國(guó)藥典》2015年版第四部及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(GMP),對(duì)于B、C、D級(jí)潔凈室,采用非單向流,末端采用過(guò)濾效率99.995%-99.999%的H14高效過(guò)濾器,保證B級(jí)55次,C級(jí)25次,D級(jí)15次的換氣次數(shù),利用潔凈空氣對(duì)房間內(nèi)的空氣進(jìn)行稀釋,以此來(lái)達(dá)到相應(yīng)的潔凈度要求。

 

對(duì)于A級(jí)潔凈室,采用單向流,末端采用過(guò)濾效率99.995%-99.999%的H14高效過(guò)濾器,面風(fēng)速保證在0.36-0.54m/s,將空氣中的顆粒物垂直壓迫吹離工作區(qū)域,保證工作區(qū)域A級(jí)的潔凈度要求。
 

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