會議了解到,藥品快檢工作經(jīng)過十多年的積累,雖然全國的技術(shù)基礎(chǔ)較好,但各地的應(yīng)用推廣情況參差不齊。其主要原因是各地對快檢工作的需求不同。
本次會議確定今后藥品快檢工作的發(fā)展方向:首先,以點(diǎn)帶面。以各地的具體需求為導(dǎo)向,重點(diǎn)協(xié)助有需求的地區(qū)解決具體問題,并加快對中檢院現(xiàn)有技術(shù)例如國家藥品快檢數(shù)據(jù)庫網(wǎng)絡(luò)平臺,LC/MS確證方法等的推廣,力爭在全國形成多個集“快速篩查與確證”為一體的中心實(shí)驗(yàn)室。其次,以外促內(nèi)。加強(qiáng)與WHO的合作,繼續(xù)開展WHO招標(biāo)采購抗瘧疾藥品的快檢技術(shù)平臺建模工作。第三,做好新的技術(shù)儲備。從技術(shù)支持監(jiān)管的角度,協(xié)助科標(biāo)司組織申報一個藥品快檢的項目。構(gòu)建藥品近紅外光譜庫,結(jié)合藥品評價性抽驗(yàn)工作,進(jìn)一步收集各類藥物藥品的近紅外光譜,并強(qiáng)化對已有藥品近紅外光譜數(shù)據(jù)的管理與應(yīng)用。第四,擴(kuò)大藥品快檢技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域,除應(yīng)用于藥品市場監(jiān)督以外,探索服務(wù)于藥品生產(chǎn)過程控制,仿制藥療效和質(zhì)量一致性評價等方面的工作。